Mai Ianuari 1, 2022, o masini faafomai uma e ulufale atu i atunuu o le Eurasian Economic Union e pei o Rusia, Belarus, Kazakhstan, Armenia, Kyrgyzstan, ma isi e tatau ona lesitala e tusa ai ma tulafono a le Union's EAC MDR.Ona talia lea o le talosaga mo se tusi resitala masini faafomai i se atunuu e tasi.O masini faʻafomaʻi ua uma ona resitalaina i le Russian Federation e mafai ona faʻaauau ona faʻaaogaina, poʻo le tusi resitalaina e mafai ona suia seia oʻo i le 2027.
EAC MDR Fa'avasegaga o oloa
E tusa ai ma tulaga lamatia eseese, EAC MDR e mafai ona vaevaeina i Vasega I, Vasega IIa, Vasega IIb, Vasega III, lea o le Vasega III e sili ona maualuga tulaga lamatia, tutusa ma Europa.O le maualuga o le tulaga lamatia, o le maualuga o le resitalaina o taualumaga ma manaoga.
EAC MDR Fa'ailoga Fa'ailoga
1. Fuafuaina o tulaga lamatia ma ituaiga o igoa e fa'aoga 2. Fuafuaga o fa'amaumauga siaki lisi 3. Aoina mai o fa'amaoniga o le saogalemu ma le aoga 4. Filifilia o tulaga fa'asino ma tulaga fa'ailoa
5. Totogi tiute o tiute
6. Tuuina atu pepa
7. Su'esu'ega gaosiga o masini fa'afoma'i, ma isi.
8. Faiga Fa'amaonia
9. Resitala masini faafomai
EAC MDR Fa'amatalaga Fa'ailoga
O le lisi o fa'amatalaga o lo'o mulimuli mai e filifili, e fa'atatau i le tulaga lamatia o le oloa e fa'amaonia pe mana'omia ona tu'uina atu.
1. Fa'aoga ile fomu ua fa'amaoti mai ile Fa'aopoopo
2 ma le 3 o le “Tulaga Fa'amauina ma Tulafono Fa'apolofesa mo le Saogalemu, Tulaga Lelei ma le Lelei o Mea Fa'afoma'i"
3. Le tusi fa'atagaga e fai ma sui o mea e fiafia i ai le gaosiga pe a lesitala
4. O se kopi o le tusipasi a le kamupani gaosi masini fa'afoma'i (ISO 13485 po'o tulaga fa'aitulagi po'o tulaga fa'ale-atunu'u talafeagai a sui o setete)
5. Le ta'utinoga o le tausisia o le saogalemu ma le aoga o masini faafoma'i poo se pepa tutusa
6. Le tusi resitalaina na tuʻuina atu e le atunuʻu o le gaosiga ( Kopi o le tusi faamaonia o le faʻatau fua, tusi faʻatau atu i fafo (sei vagana ai masini faʻafomaʻi muamua na gaosia i le teritori o le Sui Usufono)) ma faʻaliliu i le gagana Rusia
7. Kopi o pepa e fa'amaonia ai le resitala i isi atunu'u
8. Tusi fa'amaonia masini fa'afoma'i o lo'o ta'u mai ai le masini fa'afoma'i Va'aiga, fa'aoga, uiga pu'upu'u, fa'aliliuga ma mea fa'aoga (pepa)
9. Fa'ailogaina ma fa'apipi'i fa'amaumauga (tulaga lanu atoa o afifi ma fa'ailoga, fa'ailoga tusitusiga i le gagana Rusia ma gagana aloa'ia a sui o le setete)
10. Atina'e ma le gaosiga o fa'amatalaga: fa'asologa o le gaosiga o galuega, Laasaga autu o le gaosiga, afifiina, su'ega ma fa'asologa o le tu'uina atu o oloa
11. Faʻamatalaga e uiga i le gaosiga: igoa, ituaiga o gaioiga, tuatusi faaletulafono, ituaiga o le umiaina, tuʻufaʻatasia o le pulega, lisi o matagaluega ma lala, ma faʻamatalaga o latou tulaga ma malosiaga.
12. Lipoti o Fa'alavelave ma Toe Fa'amanatu (e le'o tu'uina mai ai fa'amatalaga i masini fa'afoma'i fou ua fausia ma mamanuina): o se lisi o fa'alavelave fa'afuase'i po'o fa'alavelave e feso'ota'i ma le fa'aogaina o le masini, ma se fa'aaliga o le vaitaimi na tutupu ai nei mea, pe a iai. e tele naua mea leaga, atonu e manaʻomia i Ituaiga o Faʻalavelave Tuuina atu se aotelega puupuu ma faʻaalia le aofaʻi o faʻalavelave na lipotia mo ituaiga taʻitasi. auala e foia ai i latou ma le gaosi oloa i tulaga taitasi O le fofo o loʻo faʻamatalaina ai le auʻiliʻiliga ma/poʻo le faʻasaʻoina o gaioiga e fai e tali atu ai i nei tulaga 13. Lisi o tulaga faʻataʻitaʻi e faʻatatau i le masini faʻafomaʻi (ma faʻamatalaga talafeagai)
14. Mana'oga lautele, fa'ailoga mana'oga ma Fa'amatalaga e mana'omia e pepa fa'agaioiga (fa'aigoa mulimuli ane - mana'oga lautele)
15. Fa'amaumauga fa'amautu mana'oga mo uiga fa'apitoa o masini fa'afoma'i.
17. Polokalama mo su'esu'ega (su'ega) e iloilo ai aafiaga fa'aletino o masini fa'afoma'i, Fa'amoemoe e fa'aalia le tausisia o mana'oga lautele
18. Lipoti fa'amatalaga fa'apitoa ile aoga ma le saogalemu o masini fa'afoma'i
19. Lipoti au'ili'iliga o tulaga lamatia
20. Fa'amaumauga o vaila'au o lo'o i totonu o vaila'au fa'afoma'i (fuafuaga o vaila'au, aofa'i, fa'amaumauga o feso'ota'iga o vaila'au ma masini fa'afoma'i, Fa'amauina o le oloa fa'atau i totonu o le atunu'u o lo'o gaosia)
21. Fa'amaumauga o le Biosafety
22. Fa'amaumauga o le fa'amama, e aofia ai le fa'amaoniaina o le fa'agasologa, fa'ai'uga o su'ega microbiological (tulaga o le bioburden), pyrogenicity, sterility (pe a mana'omia), ma fa'atonuga o metotia su'ega ma afifi Fa'amatalaga i fa'amaumauga fa'amaonia (mea fa'amama)
23. Fa'amatalaga fa'akomepiuta fa'apitoa (pe a maua): Fa'amatalaga a le tagata gaosi mea i le fa'amaoniaina o polokalame
24. Lipoti su'esu'ega mautu - fa'atasi ai ma le fa'aliliuga moni a Rusia o fa'ai'uga o su'ega ma fa'ai'uga mo oloa o lo'o iai le ola.
25. Fa'aoga i atunu'u aloa'ia Pepa fa'agaioiga po'o fa'atonuga mo le fa'aogaina o le masini fa'afoma'i i le gagana a le atunu'u (pe a mana'omia) ma le gagana Rusia.
26. Tusi ta'iala (i le tulaga o vaega o masini fa'afoma'i) - i le leai o fa'amaumauga i fa'amaumauga fa'agaioiga
27. Lipoti o asiasiga o gaosiga 28. Fuafuaga mo le aoina ma le auʻiliʻiliga o faʻamaumauga i luga o le saogalemu ma le aoga o masini faʻafomaʻi i le taimi o faʻatauga.